A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Xcopri (cenobamato), medicamento indicado para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. Desenvolvido pela Momenta Farmacêutica, o fármaco visa reduzir a atividade elétrica anormal no cérebro, diminuindo a incidência de crises em pacientes que não respondem a tratamentos convencionais.
Avanço para epilepsia de difícil controle
Cerca de 30% das pessoas com epilepsia ainda apresentam crises mesmo após o uso de pelo menos dois tratamentos distintos. O cenobamato demonstrou em estudos clínicos uma redução significativa na frequência dessas crises.
De acordo com a Anvisa, 4 em cada 10 pacientes que receberam 100 mg diários do medicamento apresentaram redução de, no mínimo, 50% nas crises. No grupo que utilizou 400 mg diários, essa melhora foi observada em 64% dos participantes. O grupo que recebeu placebo teve uma melhora de 26%.
Próximos passos para comercialização
Apesar da aprovação do registro pela Anvisa, a comercialização do Xcopri só será possível após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A oferta do medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e de uma decisão do Ministério da Saúde.
Entendendo a epilepsia
A epilepsia é caracterizada por alterações temporárias no funcionamento do cérebro, não causadas por febre, drogas ou distúrbios metabólicos. As crises ocorrem quando uma parte do cérebro emite sinais incorretos, podendo ser parciais (restritas a uma área) ou generalizadas (envolvendo ambos os hemisférios cerebrais).
O diagnóstico geralmente é clínico, baseado em exame físico, neurológico, psiquiátrico e histórico detalhado do paciente ou testemunhas. Informações como a ocorrência de aura (crise sem perda de consciência), fatores precipitantes, idade de início, frequência e intervalos entre as crises são importantes para o acompanhamento médico.
Março Roxo: Mês de conscientização
A aprovação do Xcopri coincide com o Março Roxo, período dedicado à conscientização sobre a epilepsia e ao Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia, celebrado em 26 de março. A iniciativa busca informar a população, reduzir o estigma social e promover empatia.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), aproximadamente 65 milhões de pessoas vivem com epilepsia no mundo. No Brasil, são mais de 2 milhões de pessoas afetadas, muitas enfrentando preconceito e desinformação, além dos desafios do tratamento, conforme a Liga Brasileira de Epilepsia (LBE).
A neurologista Juliana Passos, membro da diretoria da LBE, destacou que o novo medicamento representa um avanço significativo, especialmente para pacientes com epilepsia de difícil controle, cujos resultados foram considerados superiores aos de outros medicamentos anti-crises disponíveis no mercado.
Com informações da Agência Brasil
