A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta nesta quinta-feira (12) sobre os riscos à saúde associados ao uso indevido de preenchedores dérmicos. Substâncias como hidroxiapatita de cálcio, ácido hialurônico, poli-L-ácido lático (PLLA) e polimetilmetacrilato (PMMA) são injetáveis e classificadas como dispositivos médicos de alto e máximo risco, necessitando de registro na Anvisa para comercialização.
Riscos e Complicações Graves
A agência enfatiza que a aplicação dessas substâncias em áreas anatômicas não indicadas ou em quantidades superiores às especificadas pelos fabricantes pode resultar em danos severos à saúde, com consequências clínicas de difícil manejo.
Entre os efeitos adversos graves relatados estão embolia pulmonar, deficiência visual temporária e permanente devido à oclusão vascular. Complicações sistêmicas também foram documentadas, incluindo inflamação granulomatosa crônica, elevação do nível de cálcio no sangue, formação de cálculo renal e insuficiência renal necessitando de hemodiálise.
Recomendações da Anvisa para Pacientes
Para garantir a segurança do procedimento, a Anvisa recomenda que os pacientes verifiquem as áreas do corpo e os volumes permitidos para aplicação, conforme detalhado nas instruções de uso do produto.
É fundamental buscar a orientação de um profissional de saúde qualificado antes de iniciar qualquer plano de tratamento com preenchedores dérmicos. Em caso de surgimento de sinais ou sintomas de complicação, o paciente deve procurar assistência profissional imediatamente.
Verificação e Denúncia de Irregularidades
A agência reforça a importância de verificar se o produto está regularizado, o serviço autorizado e o profissional habilitado. O paciente deve receber o cartão de rastreabilidade do produto utilizado, e uma cópia deve ser mantida no prontuário médico.
Suspeitas de eventos adversos associados ao uso desses produtos podem ser relatadas à Anvisa. Para denunciar produtos irregulares ou empresas não licenciadas, o sistema Fala.BR da Ouvidoria da Anvisa está disponível.
Com informações da Agência Brasil
